臭氧滅菌在藥品生產上的應用

傳統滅菌方（fāng）法的缺陷和臭氧滅菌的特點。
 

傳統的滅菌方法主要有三種：一是紫外線滅菌，二是試劑滅菌，三是加熱滅（miè）菌。這些方法已被（bèi）人們習慣使用，其安全性可（kě）靠性已（yǐ）被長期的實踐（jiàn）所確（què）認，人們對（duì）它們放心。但是任何（hé）事情都有一分為二的它們也有各自的缺（quē）陷。

 

紫外（wài）線以（yǐ）光波輻射作用殺菌，光波為直線傳播，其照射強度與距離平方成反比，隻有照射（shè）到的位置且達到照射標準才有殺菌（jun1）效果。並且所有紫外燈的殺（shā）菌能力隨使用時間的增加而減弱（ruò）。

紫外線滅菌的主要問題在於：它穿透能力小，在紫外（wài）線照射不（bú）到的地方，消毒效果不好；其殺菌能力隨著使用時間（jiān）的增加而（ér）減小，而且燈管壽命短，更換過（guò）於頻繁，運行費用高。

 

化學試劑滅（miè）菌，藥味大，不（bú）能（néng）自然（rán）排出，需要空調長時間（jiān）置換新風，從而增加了能耗。同時也存在二次汙染的問題，剩餘的藥物直接排入大氣，造成對周圍環境（jìng）的汙染.如甲（jiǎ）醛熏蒸（zhēng），操作麻煩（fán），熏蒸時間長（zhǎng），有二次汙（wū）染物，對人體有一定的（de）危害。做一次甲熏蒸需8個小時，殘留物附著（zhe）潔淨的牆壁（bì）上和設備的表麵上，需要擦除。在消毒後的幾天內，其懸浮粒子數會（huì）增加。而且要求（qiú）風管為不鏽（xiù）鋼管，這也增加了一次性投資費用。

 

加熱滅菌（jun1）包括幹（gàn）熱和濕熱，其缺點是溫度高，能耗大，有的物品如原材料，儀器儀（yí）表，塑料製品等（děng）就不宜（yí）加熱。

 

以上三種滅菌方法的弊端是客觀存（cún）在，但在沒有更好的方法替代之前，人們還隻好用它。如果能夠做到充分發揮臭氧的優點，彌補上述方法的（de）缺點，就為臭（chòu）氧滅菌進入藥品生產開辟了（le）通道。

 

臭（chòu）氧消（xiāo）毒滅菌有它許多獨特的（de）優點：

 

較高（gāo）的（de）擴散性：臭氧為氣體，擴散性好，無（wú）死角，濃度分布均勻。

殺菌能力（lì）強：臭氧殺菌能力（lì）與過氧乙酸相當，高於其它消毒劑。

廣譜性：適合多種致病微生（shēng）物，對大腸杆菌、沙門氏菌、金黃色（sè）葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多種微生物均有（yǒu）很（hěn）好（hǎo）的殺滅作用。

原料易得（dé）：臭氧製備是利用我們（men）周圍的（de）大（dà）氣製取，不需儲（chǔ）藏設施，節省原料儲儲（chǔ）所（suǒ）需的（de）占地麵積。

環保性（xìng）：臭氧能快速分解成氧氣和單原子氧，單原子氧又可自身（shēn）結合成氧分子，故沒有二次汙染（rǎn）的問題。被公（gōng）認為是（shì）綠（lǜ）色消毒劑。
 

附：在我國的GMP驗（yàn）證（zhèng）中，對臭氧有一段全麵（miàn）的介（jiè）紹：

“科學研（yán）究表（biǎo）明，臭氧具有強烈的殺菌作用”。

“臭氧（O3）的消毒原理是：臭氧在常溫、常壓下分子結構（gòu）不穩定，很快自行分解（jiě）成氧氣（O20。）和單個氧原子（O）；後者具有很強的活（huó）性（xìng），對細菌有極強的氧化作用，臭（chòu）氧氧化分解了細菌內部氧化葡萄糖所必須（xū）的（de）酶，從而破壞其細胞膜，將它殺死，多餘的氧（yǎng）原子則會自（zì）行重新結（jié）合成為普通氧原子（zǐ）（O2），不存在（zài）任何（hé）有（yǒu）毒殘留物，故稱無（wú）汙染消毒劑，它不但對各種細菌（包括肝炎病毒（dú），大腸杆菌，綠濃杆（gǎn）菌及雜（zá）菌等（děng））有極強的殺滅能力，而（ér）且對殺死黴素也很有效（xiào）。”

另外在我國衛生部1991年頒布的“消毒技術規（guī）範”中。對臭氧的殺菌作用，使用範圍及使用（yòng）方法都有明確的規定。其中對臭氧的殺菌作用作了明確的肯定：“4.12.2殺菌作用：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細菌黴體和芽胞，病毒、真菌等，可破壞（huài）肉毒杆菌毒素。臭氧在水中的殺菌速度（dù）比氯快。”

 

以上這些都是我（wǒ）們國家的法規，充分說明了臭氧滅菌（jun1）的原（yuán）理和特點，它既是製藥廠選用臭氧滅菌工藝的依（yī）據，也是臭氧發生器製造工廠製（zhì）造臭氧發生器的強大推動力。