臭氧在製藥業應用的5個方麵

臭氧在製藥(yào)業應(yīng)用的5個方麵(miàn)
 
臭氧已經在水處理應用100多年(nián),盡管臭氧在我國的GMP驗證中早已推薦了臭氧滅菌法,但臭(chòu)氧在藥品生產的應用(yòng)領域是在近幾年(nián)才蓬(péng)勃發展的(de)。使用成功的主要有以下5個方(fāng)麵:
 

 
(一)容器的消毒滅(miè)菌
  在藥品生(shēng)產(chǎn)中,壇壇罐罐用得很多,分別用(yòng)管道閥門,儀表連接起來,組成一個生產單元。對它(tā)的消毒,傳統方法中比較好的是用酒精浸泡。反應罐,貯存罐小的一噸半噸,大的(de)十噸幾(jǐ)十噸,都要灌滿酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完畢(bì)後,再將酒精放掉,但在轉彎抹角處,儀(yí)表閥門的接頭處,還會有酒精的殘留,去除這些殘留(liú)酒精,要用氮氣吹,直到吹幹為止(zhǐ)。酒精用量多,消(xiāo)毒時間長,操作過程複雜。用高壓蒸汽也存在同樣的問題,都很費(fèi)力。
  現在用臭氧消毒技術來代替,相(xiàng)對來說要省事得多。具(jù)體(tǐ)方法是(shì):將高濃度的臭氧直接打(dǎ)入管道容器,保持(chí)臭氧(yǎng)尾(wěi)氣有一定的濃度,就(jiù)可以達(dá)到消毒滅(miè)菌的要求。因為是對管道容(róng)器進行(háng)內表層的消毒,所以(yǐ)臭氧濃度要控製的高一點,一般設計濃度大於(yú)50ppm。
  用臭(chòu)氧對管道容器(qì)做消毒滅菌(jun1)的優點(diǎn)非常明顯,臭氧發生器可以流動使用,對不同的罐進行消毒,每(měi)個(gè)生產單元在每次換料前,都可以及(jí)時得到消毒,使用效率很高,也很方便,不(bú)要用那麽多的酒精、氮(dàn)氣(qì),也不要用高壓蒸汽,所以在製(zhì)藥廠就能夠得到推廣。
    
(二)中央空調淨化係統對潔淨區的消毒滅菌
  在製藥廠,一般來說,潔淨區麵積較大,多有(yǒu)中央空調淨化係(xì)統完成對各(gè)潔淨區的淨化消毒。傳統的消毒方法是用甲醛等化學試劑熏蒸,眾(zhòng)所周知,甲醛熏蒸的弊病較多,用臭氧消毒取替是一個(gè)很好的方法(fǎ)。其方法是將臭氧發(fā)生器直接放在空調淨化係統的風道中,稱(chēng)為內置(zhì)臭氧發生器。臭氧(yǎng)隨著風道(dào)的(de)氣流,送入各潔淨區,對潔(jié)淨區(qū)進行消毒滅菌,剩餘臭氧吸入回風口,由中央空調帶走。
     也(yě)可以將臭氧發生器放(fàng)在中央空調風口的外麵,將臭氧打入中央空調的(de)風道中,然後被送(sòng)入各潔淨室,稱為外置式臭氧發生(shēng)器。外置(zhì)式臭氧發生器(qì)安裝檢修方便,但製(zhì)造成本要高一(yī)點。
     兩種方法消(xiāo)毒效(xiào)果都是一樣的,但外置的濃度(dù)更高,壽命更長(zhǎng)。按照衛生部消毒技(jì)術規範(fàn)的要求,對空氣消毒(dú)的臭氧濃度是(shì)5ppm,但事實上,潔淨(jìng)區的消毒不僅是對(duì)空氣(qì)的消毒,實際上還包括了對物體表麵的消毒,所以,設計時的濃度(dù)一般應大於10ppm。每天晚(wǎn)上(shàng)自動開機1-2小時,就可以保證一(yī)天內潔淨區的浮遊菌和沉降(jiàng)菌達到GMP的要求。
  從使用臭氧進行滅菌的製藥廠的檢測報告可看到,菌檢全部合格。完全替代了(le)令人頭痛的甲醛熏蒸大消毒。同時,使非生產作業減少,能耗減少,取得(dé)了滿意的效果。
 
(三)空間的消毒(dú)滅菌
  對於中央空調淨化係統以外的潔淨室,或需要滅(miè)菌(jun1)的其他房間則(zé)需單獨進行滅菌處理。方法是直接將臭氧發生器安裝在該房間內。根據(jù)需要設定(dìng)消毒時間,消毒結束便自動關機,所以使用非(fēi)常方(fāng)便。臭氧機的大小按房(fáng)間空(kōng)間體積的大小選型,隻(zhī)要滿足臭氧濃度的要求,就可以達到消(xiāo)毒滅菌(jun1)的目的。比用化學試劑對房間的熏蒸要(yào)省事得多,可完全(quán)代替化學(xué)熏蒸,縮短消毒時間,避免二次汙染。
 
(四)物品的表麵消毒(dú)滅菌
在藥(yào)品生產過(guò)程中,常常要對原材料、工具器(qì)材、包裝物、生(shēng)產場所等進行物體表麵消毒(dú)。傳統的方法是用紫外線消毒,但消毒不徹底,存(cún)在消毒死角,衰減快(kuài),對於特定環(huán)境中的某些細(xì)菌無法(fǎ)殺死等種種弊端(duān)。《消毒技術規範》中介紹(shào),對於浸沒(méi)在臭氧氣體中的物體表麵,接觸一段(duàn)時間,可將表麵細菌殺死。
 
(五)水的消毒滅菌
在製藥廠用水的地方較多,有醫藥用(yòng)水(shuǐ),消毒用水,清(qīng)洗用水及(jí)飲用水(shuǐ)等區別。根據不同的水質(zhì)要(yào)求,采用不同的工(gōng)藝流程,消毒工藝則用(yòng)一般的臭氧(yǎng)水處(chù)理方法即可達到滿意的效果(guǒ)。
 
標簽:臭氧 製藥業


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