醫療器械分（fèn）類目錄2018版對臭氧消毒機的解（jiě）釋如下：
一、範（fàn）圍（wéi）
本子（zǐ）目錄包（bāo）括非接觸人體的、用於醫療（liáo）器械消毒滅菌的醫療器械，不包括以“無（wú）源醫療器械或部件+化學消毒劑”組合形式的專用消毒器械。
二、框架結構
本子目錄按照消毒和滅菌的原理、方式，即根（gēn）據消毒技術特點建立框架。按照消毒和滅菌的原理、方式分為5個一（yī）級產品類別；按照產品特性分為15個二級產品類別，並列舉（jǔ）30個品名舉例。
在本子目錄（lù）的一級、二級產品類別中，采用狹義的消毒和滅菌概念，從（cóng）而把（bǎ）消（xiāo）毒器和滅菌（jun1）器區別開來。按照先消毒器、後滅菌器的順序排序。該子目錄中包括2002版分類目錄中的《6857消毒和滅菌設備及器（qì）具》。
該子（zǐ）目錄中（zhōng）一級產品類別與2002版分類目錄產品類別的對（duì）應關係如下：
與2002版分類目錄的對應關係（xì）
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一級產（chǎn）品類別 |
2002版產品類別
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備注
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11-01濕熱消毒滅菌設備
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6857-8煮沸消毒設備
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新（xīn）增（zēng）二級產品類別：蒸汽消毒器
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6857-2壓力蒸（zhēng）汽滅菌設備
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11-02幹熱消毒滅菌（jun1）設備
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6857-4幹熱滅菌設備
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11-03化學消毒滅菌設備
（詳細內容往下瀏覽）
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6857-3氣體滅菌設備
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新增二級產品類別：酸性氧化電位水生成器、臭氧消毒器、甲醛滅菌器、過氧化氫滅菌器、其他化學消毒滅菌器
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11-04紫外（wài）線消毒設備
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6857-1輻（fú）射（shè）滅菌設備
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11-05清洗消毒設備
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6857-6專用消毒設備
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三、其他（tā）說明
醫用伽瑪射線滅（miè）菌器不用於醫療環境，且無注冊產品，不列入目錄。
四、化學消毒滅菌設（shè）備
1、酸性氧化電位水生（shēng）成器
產品描述：通常由水路係（xì）統（tǒng）、電解槽、控（kòng）製裝置等組成。工作原理是（shì）利用電解法產生酸（suān）性氧化電位水，供消毒醫療器械（xiè）用。
預期用途：通過生成酸性氧化電位（wèi）水，用於對可（kě）耐受（shòu）酸性（xìng）氧化電位水的醫療器械進行消毒（dú）。
品名（míng）舉例：酸性氧化電（diàn）位水生成（chéng）器
管理類別：Ⅱ
2、臭氧消（xiāo）毒器
產品描述：通（tōng）常由臭氧發（fā）生裝置（zhì）、電（diàn）氣控製係統、管路係統等組成。工作原理是通過生成臭氧氣體（tǐ）或臭氧水對醫療器械進行消毒。
預期用（yòng）途：用於可耐（nài）受臭氧的醫療器械進行消毒。
品名舉例：臭氧水生成器（qì）、臭氧消毒櫃、回路臭氧消毒機
管理類（lèi）別：Ⅱ
3、環氧乙烷滅菌器
產品描述：通常由滅菌箱體、加熱（rè）係統、真空（kōng）係統、加藥（yào）及氣化裝（zhuāng）置、殘氣處理係統、監測、控製係統（tǒng）等組成。工作原理是在一定溫度、壓力和濕度條件下（xià），利用（yòng）環氧乙烷氣體對滅菌箱體內的物品進行作用，使微生物蛋白質和遺傳物質等變性從而導致微生物死亡（wáng），以達到滅菌的目的。
預期（qī）用途：用於可耐受環氧（yǎng）乙烷的醫療器械（xiè）的滅菌。
品名舉例：環氧乙（yǐ）烷滅菌器
管理（lǐ）類別：Ⅱ
4、甲醛滅菌器
產品描述：通常由滅菌室（shì）、控製係統、氣化係統等組成。工作原理是在一定（dìng）溫度、壓力和濕度條（tiáo）件下，用甲醛氣體對滅菌（jun1）室內的物品進行作用，使微生物蛋白質和遺傳物質變性從而導（dǎo）致微生物死亡，以達到滅菌的（de）目的。
預期用途：用於可耐受甲醛的醫療器械的滅菌。
品名舉例：甲醛滅菌器、低溫蒸（zhēng）汽甲醛滅菌器
管理類別：Ⅱ
5、過氧化氫滅菌器
產品描述：通常由滅菌室、真空係統、過氧化氫注入係統、控製係統等組（zǔ）成，還可以配置等離子體發生裝置。工作原理是通過汽化的過氧化氫對滅菌室內物品（pǐn）進行作（zuò）用，使微生物蛋白質和遺傳物質變（biàn）性從而導致微生（shēng）物死亡，以達到滅菌的目的。若配置有等離子體發生器，可通過等離子體發生器（qì）使（shǐ）汽化的過氧化氫形成（chéng）過（guò）氧化氫（qīng）等離子態，結合過氧化氫氣體及過氧化氫等離子體對滅菌室內物品進行低溫滅菌。
預期用途（tú）：用於可耐受過氧化氫（qīng）的醫療器械的滅菌（jun1）。
品名舉（jǔ）例：過氧化氫滅菌器、過氧化氫低溫等離子滅菌器
管理類別（bié）：Ⅱ
6、其他化學消毒滅菌（jun1）器
產品描述：通常（cháng）由滅菌腔體、控製係統、管路係統等組成。工作原理是利用製造商規定的化學劑（jì）（除環氧乙烷（wán）、甲醛、過氧化氫外）作（zuò）為消毒或滅（miè）菌劑，配合本消毒滅菌設備對（duì）醫療器械進行消毒或滅（miè）菌。
預期（qī）用（yòng）途：與製（zhì）造商規定的（de）化學劑配合使用，用於可耐受相應化學消毒劑的醫療器（qì）械的消毒滅菌。
品名舉（jǔ）例：過氧乙酸消毒器、戊二醛消毒（dú）器
管理類別：Ⅱ
標簽：
臭氧
消毒機
醫療器械
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