臭氧在藥品（pǐn）生產中的應用（yòng）範（fàn）圍（wéi）

 

前麵介紹過臭氧滅菌在藥（yào）品生產上的應用，本篇文章介紹臭氧在藥品生（shēng）產中的應用範圍， 盡管在我國的GMP驗證中早已推薦了臭氧滅菌（jun1）方法，但（dàn）臭氧在藥品（pǐn）生產中的應用是在近（jìn）二年才開始熱起來。用得比較成功的有以下幾個方麵：

 

（一）容器的消毒滅（miè）菌

 

傳統方法：在藥品生產中（zhōng），壇壇罐罐用得很多，分（fèn）別用管道閥門，儀表連接起來，組成一個生產單元（yuán）。對它的消毒，傳統方（fāng）法中比較好的是用酒精浸泡。反應（yīng）罐，貯存罐小的一噸半噸，大的十噸（dūn）幾十噸，都要灌滿酒精，酒精用量之多可想而知。消毒完畢後，再將酒精放掉，但在轉彎抹角處，儀（yí）表閥門的接頭處，還會有酒精的殘留，去除這些殘留酒精（jīng），要用氮氣（qì）吹，直到吹幹為止。

臭氧消毒技術具體方法是：將高濃度的臭氧直接打入管道容器，保（bǎo）持臭氧（yǎng）尾氣有一定的（de）濃（nóng）度，就可以達到消毒滅菌的要求（qiú）。因為是對管道容器（qì）進行內表層的消毒，所（suǒ）以臭氧濃度用（yòng）的高一（yī）點，我們的設計濃度大於50ppm。
 

用臭氧對管道容（róng）器做消毒滅菌的優點非常明（míng）顯，臭氧發生器可以（yǐ）流動使用，對不同的罐進（jìn）行消毒，每個生產單元（yuán）在每次換料前，都可以及時（shí）得到（dào）消毒，使用效率很（hěn）高，很方便，不要用那麽多的酒精，不要用（yòng）氮氣，也不要用高（gāo）壓蒸汽。所以在（zài）製藥廠就（jiù）能夠得到推廣（guǎng）。

 

（二）中央空調淨化係統對潔淨區的消毒滅菌

 

在製藥廠，一（yī）般來說，潔淨區麵積較大，多用（yòng）中央空調淨化係統完成對各（gè）潔淨區的淨化消毒。
傳統的消毒方法（fǎ）：用甲醛熏蒸，如上所述，甲醛（quán）熏蒸的弊病不少。
臭氧消毒方法：將臭氧發生器直接放在空調淨化係統的風道中，稱為內（nèi）置臭氧發生器。臭氧隨著風道的氣流，送入各潔淨區，對潔淨區進行（háng）消毒滅菌，剩餘臭氧吸入回風口，由中央空調帶走。也可以將臭氧發生器放在中央空（kōng）調風（fēng）口的外麵，將臭氧（yǎng）打入（rù）中央空調的風道中，然後被送入各潔淨室，稱為外置式臭氧發生器。外（wài）置（zhì）式臭氧發生器安裝檢（jiǎn）修方便（biàn），但製（zhì）造成本要高一（yī）點（diǎn）。兩種方法消毒（dú）效果都是一樣的。
按照衛生部消毒規（guī）範的（de）要求（qiú），對空氣（qì）消（xiāo）毒的臭氧濃度是5ppm，但事實（shí）上，潔淨區的消（xiāo）毒不僅是（shì）對空氣的消（xiāo）毒，實際上還包括了對物（wù）體表麵的消毒，所以，我們設計的濃（nóng）度為10ppm。每（měi）天上班前開機二小時，就可以保證一（yī）天內潔淨區（qū）的浮遊菌和沉降菌達到GMP的要求。

據檢測報告，應用臭氧發生器，各潔淨區在40分鍾內，臭氧濃度均達到10ppm以上，菌檢全部合（hé）格。而且每天都合格，完全替代了令人頭痛的甲醛熏蒸大消毒。同時，使非生產作業（yè）減少，能耗減少，取得（dé）了滿（mǎn）意的效果。

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（三）空間的消毒滅菌

 

對於中央空調淨化係統以外的潔淨室，或需要滅菌（jun1）的其（qí）他房間則需單獨進行（háng）滅菌處理。方法（fǎ）是選用臭氧發生器，直接安裝在該房間內。

根據需要設定消（xiāo）毒時間，消毒結束便自動關機，所以使用非常方便。推薦產品：北京91视频官网3S-YB移動式臭氧消毒機。
 

對於有潔淨度要求的房間，機內（nèi）裝有過（guò）濾器，使臭氧發（fā）生器具有自潔功能。臭（chòu）氧濃度按（àn）10-20ppm設計。按房間空間體積的大小選型使用。

隻要滿足臭氧濃度（dù）的要求，就可以（yǐ）達到消毒滅菌的目的。比用化學試劑對房間的熏蒸要省事得多。
 

（四）物品的表麵消毒滅菌

 

精用量多，消毒時間長，操作過程複雜。用高壓蒸汽也存在同樣的問題（tí），都很費力。

在藥品生產過程中，常（cháng）常要對原（yuán）材料（liào），工器具（jù），包裝物（wù）等進行（háng）表麵消毒，常常（cháng）使用消毒櫃，傳遞（dì）窗等。傳統的方法是用（yòng）紫外線消毒。

問題主要是在消毒不徹底（dǐ），所以，若使用在諸如傳遞窗等要求不（bú）高的場合是可以的。但遠不（bú）如臭（chòu）氧的效果好。能（néng）用臭氧發生器做成的（de）消毒櫃在製藥廠是深受歡迎的。隻（zhī）要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在櫃內進行消毒。臭氧濃度可以設計的高一點。可以取得100ppm以上。

 

（五）水的消毒滅菌

 

在製藥廠用水的地方（fāng）較多，有醫藥用水，消毒用水，清洗用水及飲（yǐn）用水等區別。根據不同的水質要（yào）求，采用不同的工藝流程，消毒工藝則用一般的臭氧水處（chù）理方法即可達到滿意（yì）的效果。